Clinical Research and Translational Medicine

im Sommersemester 2024

Kurs - Translationale Onkologie II

Qualifikationsziele:

Nach der Teilnahme an dem Modul Präklinische Entwicklung kennen die Studierenden die Anforderungen an präklinische Entwicklungsprojekte. Sie können die Entwicklungsschritte eines neuen Therapieverfahrens/ Wirkstoffes bis hin zur Überleitung in die klinische Anwendung beschreiben. Sie können diese Kenntnisse auf neue Forschungsprojekte anwenden und relevante Regularien ableiten.

Inhalte:

Die Studierenden erwerben vertiefte Kenntnisse über die Identifikation von Wirkmechanismen, Suche nach Wirkstoffen und Erprobung von Arzneimitteln in präklinischen Modellen.

Themen des Moduls sind:

- Prinzipien des Wirkstoffdesigns (Rezeptoridentifikation, Modellierung, chemische Synthese)

- In-vitro-Modelle, Krankheitsmodelle im Tier (z.B. Loss-of-Function- Modelle), Speziesspezifität

- Anforderungen an präklinische Studien (z.B. Auswahl der Spezies, Laufzeit der Prüfungen, Mutagenitätsprüfung, max. tolerierbare Dosis)

- Arten von präklinischen Studien (proof of concept Studien, GLP analoge Studien, GLP Studien, Übergang zu Klinischen Prüfungen Phase I)

- Schritte in der Herstellung von Wirkstoffen (GMP batch, Up-scaling, GMP Produktion)