im Sommersemester 2024
Qualifikationsziele:
Die Studierenden sollen nach erfolgreichem Abschluss dieses Moduls in der Lage sein,
- Verantwortlichkeiten regulatorischer Behörden zu kennen,
- Anforderungen der Zulassungsdokumentation zu kennen,
- Zulassungsdokumentationen zu bewerten und
- Zulassungsstrategien zu benennen.
Inhalte:
- AM-Zulassungsverfahren in Deutschland - dezentrales Verfahren (BfArM/PEI)
- AM-Zulassungsverfahren in Europa - zentrales Verfahren (EMA)
- AM-Zulassungsverfahren USA (FDA)
- DCP Verfahren
- Beispiel für Ablauf
- Pharmarecht in und außerhalb Europas
Cours | Zulassung von Arzneimitteln |
Date | 15.06.2024 – 07.09.2024 |
Délais d’inscription | 08.06.2024 23:59 |
Prix | EUR 995.00 |
Contact | |
Statut | Inscriptions ouvertes |
Date | Heure | Localité | Description |
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15.06.2024 | 13:15 – 16:30 | IMISE, Härtelstraße 16-18 | Zulassung von Arzneimitteln |
16.06.2024 | 09:00 – 12:15 | IMISE, Härtelstraße 16-18 | Zulassung von Arzneimitteln |
10.08.2024 | 13:15 – 16:30 | IMISE, Härtelstraße 16-18 | Zulassung von Arzneimitteln |
11.08.2024 | 09:00 – 12:15 | IMISE, Härtelstraße 16-18 | Zulassung von Arzneimitteln |
06.09.2024 | 14:30 – 17:45 | IMISE, Härtelstraße 16-18 | Zulassung von Arzneimitteln |
07.09.2024 | 09:00 – 12:15 | IMISE, Härtelstraße 16-18 | Zulassung von Arzneimitteln |