Clinical Research and Translational Medicine

im Sommersemester 2024

Kurs - Clinical Trial Conduct

Qualifikationsziele:

Die Studierenden verfügen nach erfolgreichem Abschluss des Moduls über fundiertes anwendungsbereites Wissen

zur organisatorischen Planung, Durchführung und Betreuung Klinischer Studien inkl. Projektmanagement und Antragstellung.

Inhalte:

Management klinischer Studien mit:

• Vorbereitung
• Durchführung (z.B. Labor-Anforderungen),
• Qualitätsmanagement (inkl. Monitoring/Audit), Pharmakovigilanz
• Prüfplanerstellung, Datenbanken, Medical Writing
• Abschluss (essentielle Dokumente, Archivierung)