Das Modul gehört zum weiterbildenden Studiengang Clinical Research & Translational Medicine.

Es kann einzeln belegt werden.

Zulassung von Arzneimitteln
Sommersemester 2020

 

Qualifikationsziele

Die Studierenden sollen nach erfolgreichem Abschluss dieses Moduls in der Lage sein,

  • Verantwortlichkeiten regulatorischer Behörden zu kennen,
  • Anforderungen der Zulassungsdokumentation zu kennen,
  • Zulassungsdokumentationen zu bewerten und
  • Zulassungsstrategien zu benennen.


Inhalte

  • AM-Zulassungsverfahren in Deutschland - dezentrales Verfahren (BfArM/PEI)
  • AM-Zulassungsverfahren in Europa - zentrales Verfahren (EMA)
  • AM-Zulassungsverfahren USA (FDA)
  • DCP Verfahren
  • Beispiel für Ablauf
  • Pharmarecht in und außerhalb Europas
Course Zulassung von Arzneimitteln
Number M066
Registration deadline 29.06.2020 00:55
Date 04.07.2020 – 27.09.2020
Duration 6 Day(s) - 6 Lessons
Price € 1 900.00
Contact Universität Leipzig - Wissenschaftliche Weiterbildung und Fernstudium
Nikolaistraße 6-10
04109 Leipzig
Tel. 0341 97 30055
www.uni-leipzig.de/weiterbildung
Status Fully booked / Deadline expired
No. From date To date Description
1 04.07.2020 13:00 04.07.2020 16:30 1. Termin
2 05.07.2020 09:00 05.07.2020 12:15 2. Termin
3 05.09.2020 13:00 05.09.2020 16:30 3. Termin
4 06.09.2020 09:00 06.09.2020 12:15 4. Termin
5 26.09.2020 13:00 26.09.2020 16:30 5.Termin
6 27.09.2020 09:00 27.09.2020 12:15 6. Termin